Pharma, Biotechnik
Höchste Qualität für umfassende Zertifizierung
Anwendungen
Produktionsprozesse für Reinwasser und pharmazeutische Produkte. VE-Wasser, Reinstwasser, WFI, Cremen, Emulsionen, Blutplasma, Parfüms und weitere Anwendungsbereiche.
Ansprüche
- Höchstmass an biologischer Sicherheit
- Erfüllung internationaler Regelwerke und Richtlinien wie EU-Maschinenrichtlinien, DIN EN 12462 Biotechnik, GMP, 3A sowie FDA-Konformitäten (Food and Drug Administration) und USP Class VI
- Tot- und spaltraumfreie Konstruktion gemäss QHD (Qualified-Hygienic-Design)
- CIP (Cleaning-in-Place) und SIP (Sterilisation-in-Place) fähig
- Nachweis über Verwendung und Herkunft der Werkstoffe (3.1-B-Zeugnis, FDA-Konformität)
- Dokumentation zu Oberflächenrauhigkeit, Ferritgehalt sowie Schweisszertifikate
- Dokumentation zur Qualifizierung und Validierung der Komponenten
- Ein- und mehrstufige Pumpen in horizontaler oder selbstentleerender vertikaler Aufstellung
- Normalsaugend und selbstansaugend
- Low-Carbon-Werkstoffe der Materialqualität 316 L (1.4404 oder 1.4435) als porenfreier Walz- oder Schmiedestahl (kein Edelstahlfeinguss)
- Magnetkupplung
Pumpen
- Kreiselpumpen
- Seitenkanalpumpen
- Peripheralradpumpen
- Membranpumpen
- Schraubenspindelpumpen
- Sinuspumpen
- Drehkolbenpumpen
- Kreiskolbenpumpen
- Exzenterschneckenpumpen
- Zahnradpumpen
- Vakuumpumpen
- Scherpumpen
- Fasspumpen
- Druckerhöhungsanlagen
Komponenten
- Plattenwärmetauscher
- Ventile
